Bestelnummer :0315
Extra Info: Per kit zitten 25 testen verpakt.
Een in-vitro diagnostische sneltest voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen (Ag) in menselijke nasofaryngeale uitstrijkjes van personen die voldoen aan de klinische en/of epidemiologische criteria voor COVID-19. Het Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device is alleen voor professioneel gebruik en is bedoeld om te worden gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van SARS-CoV-2-infectie. Het product kan worden gebruikt in laboratoria en in elke andere omgeving die voldoet aan de vereisten zoals gespecificeerd in de gebruiksaanwijzing en de lokale regelgeving.
De test levert voorlopige testresultaten. Negatieve resultaten sluiten een infectie met SARS-CoV-2 niet uit en kunnen niet worden gebruikt als enige uitgangspunt voor behandeling of andere besluitvorming. Negatieve resultaten moeten worden gecombineerd met klinische observaties, de patiëntgeschiedenis en epidemiologische informatie. De test is niet bedoeld om te worden gebruikt als donor-screeningtest voor SARS-CoV-2.
• Goedgekeurd door de Nederlandse overheid.
• Snel duidelijkheid voor patiënten: testuitslag binnen 15-20 minuten
• Betrouwbare, uitstekende prestaties*: Sensitiviteit: 93,3% (98,2% voor monsters met Ct-waarde = 33) / Specificiteit: 99,4%
• Voor gebruik op point-of-care in diverse situaties
• Per kit zitten 25 testen verpakt en zijn alleen voor professioneel gebruik.
